根据国家食品药品监督管理局及省政府办公厅有关工作部署和要求,结合实际,福建省食品药品监督管理局制定了《2012年药品不良反应监测项目实施方案》。
一是健全全省药品不良反应监测报告体系,扩大监测网点,进一步提高报告的数量和质量。
二是组织开展对死亡的和新的、严重的群体不良事件病例报告的核实评价工作,提高药械不良反应(事件)应急处置能力,积极探索应急管理机制和日常监测机制。
三是通过教育、宣传、培训等方式,提升全省系统药品、医疗器械及药物滥用监测队伍的安全监测能力及技术水平。
四是通过对基本药物、重点监测品种、药械不良事件重点监测及疫苗不良反应监测等工作,药品不良反应监测研究并提出有效措施或规范,及时发现药物安全风险,为药品安全监管提供技术支持。
五是通过拓展监测网络,开展“老、少、边、岛、渔”地区药械安全监测,加快基层监测体系的发展。